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                    Targetpharma Laboratories

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                    江蘇靶標生物醫藥研究所有限公司

                    公司介紹
                    江蘇靶標生物醫藥研究所有限公司是由領軍型海歸創業人才創辦的江蘇省高新技術企業。經過多年發展,研究所重組蛋白質生產已經建有5L至100L發酵罐的表達系統;建立了功能齊全的蛋白質分離純化及生物活性檢測技術平臺、萬級和十萬級凈化的中試技術平臺、十克級以上批量的分離純化中試平臺、及相應的質量研究平臺。
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                    企業文化
                    創制國際領先的新藥,改善人類健康、提高生命質量。 有志 有心 有信 有恒 促進成長、彼此成就、分享成果 互信、互利、共贏
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                    榮譽資質
                    在研新藥過程中,累積一批新藥研發相關的知識產權:已經獲中國發明專利授權10項,美國發明專利授權1項,歐洲發明專利授權2項,日本發明專利1項;申請中國發明專利5項,申請國際PCT專利3項,申請美國發明專利2項、歐洲發明專利1項、日本發明專利2項。
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                    企業實力
                    承擔或合作承擔國家新藥創制重大科技專項項目2項,國家973項目子課題1項,國家自然科學基金項科目1項,省級科研項目5項,省級人才項目2項等在內的國家、省部及市級項目合計28項。已發表國際高水平SCI學術論文35篇。
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                    十年肝癌治療領域新突破,拜耳拜萬戈在華獲批肝癌適應癥

                    發布時間:
                    2017/12/12 20:12
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                    2017年12月12日,拜耳公司宣布,國家食品藥品監督管理總局( CFDA )批準口服多激酶抑制劑瑞戈非尼( 商品名:拜萬戈 )用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。關鍵性III期RESORCE試驗結果顯示,與安慰劑相比,瑞戈非尼可使總生存期得到顯著性改善。索拉非尼后序貫瑞戈非尼治療顯著延長患者總生存期達26個月。瑞戈非尼是在華首個獲批用于HCC二線治療的新藥,此次批準拓展了經索拉非尼治療出現進展后使用瑞戈非尼的HCC治療方案,鞏固了拜耳在肝癌領域的領導地位。

                    拜萬戈是一種口服多激酶抑制劑,參與正常細胞功能及病理過程,如腫瘤形成、腫瘤血管生成、遠端轉移及腫瘤免疫。國際、多中心、安慰劑對照III期RESORCE(經索拉非尼治療后的肝細胞癌患者使用瑞戈非尼治療的)試驗結果顯示,與使用安慰劑聯合最佳治療的對照組相比,瑞戈非尼聯合最佳支持治療可顯著改善患者的總生存期,瑞戈非尼組患者的中位總生存期為10.6個月,而安慰劑組則為7.8個月。自索拉非尼治療開始后的瑞戈非尼和安慰劑治療組的中位總生存期分別為26.0個月和19.2個月。

                    “世界衛生組織發布的《世界癌癥報告2015》指出,2015年全球肝癌新發85.4萬人,死亡81萬;其中中國新發46.6萬,死亡42.2萬,嚴重威脅全人類的健康和生命。由于大多數肝癌患者具有基礎肝病,起病隱襲,早期癥狀不明顯或不典型,早診比較困難,確診時往往喪失了手術時機,介入和消融等局部治療有效,但是常會發生轉移進展,因此,對于中晚期肝癌,系統治療必不可少。” 國家肝癌專家組組長、中國臨床腫瘤學會肝癌專委會主委和解放軍南京八一醫院全軍腫瘤中心秦叔逵教授介紹,“分子靶向藥物索拉非尼一線治療可以明顯延長中晚期肝癌患者的生存期,成為標準治療;可是用藥后部分患者還會發生疾病進展,急需二線治療藥物。瑞戈非尼作為后續治療選擇的新藥,歐美已獲得肝癌二線治療適應癥,而本次在中國CFDA通過優先審評獲批,可以解決該類患者人群未被滿足的治療需求,值得在臨床上推廣應用。這也是中國肝癌治療向全程管理新時代邁進的一個里程碑事件 。”

                    中國科學院新增院士,復旦大學附屬中山醫院院長,上海市肝病研究所所長樊嘉教授介紹,“分子靶向治療是晚期肝癌在手術、介入等局部治療手段之外的全身治療重要進展,索拉非尼在過去十年幫助很多中國肝癌病人延長了生存時間。對于索拉非尼治療進展的病人,拜耳創新藥物瑞戈非尼的獲批是近十年來的重要突破,瑞戈非尼的上市將造福更多的中國肝癌病人。”

                    拜耳處方藥事業部中國醫學部副總裁郎志慧博士表示,“拜耳為其在肝細胞癌治療中所發揮的重要作用感到自豪。拜耳在20年前首先開始在該領域的科學研究,在為患者提供優化創新型的產品組合的同時,始終致力于提高藥物的可及性和患者的可負擔性。繼拜耳腫瘤產品多吉美進入2017年國家醫保藥品目錄后,我們相信,隨著瑞戈非尼HCC適應癥在中國的獲批,中國肝癌患者可以接受包含兩個獲批藥物,即多吉美治療后使用瑞戈非尼的全程治療方案,其治療前景得到顯著的改善,中國肝癌患者將有機會獲得更長時間的生存。”

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